CombIning advaNces in imagiNg With biOmarkers for improVed Diagnosis of Aggressive prosTate cancEr (INNOVATE)
2020年3月25日 更新者：University College, London
To enable the paradigm of mp-MRI before biopsy in all patients with suspected prostate cancer by better selecting patients who will benefit from diagnostic MRI and by improving the performance of the mp-MRI itself
研究概览
详细说明
Patients will undergo an advanced diffusion-weighted MRI sequence called VERDICT with the intention of better characterising prostate cancer. A panel of serum and urine biomarkers will also be analysed, which we hope will predict those patients who go on have a positive MRI.
OBJECTIVES:
- To establish a fluidic marker - prostate MRI paradigm which: (i) utilises fluidic markers to rationalise selection of patients with significant prostate cancer; and (ii) improves the diagnostic accuracy of imaging over and above standard multiparametric (mp) MRI
- Enable a pathway for rapid clinical evaluation of emerging fluidic markers and exosomes
- Assess the repeatability of VERDICT MRI
- Ascertain whether VERDICT derived quantitative parameters correlate with quantitative histological parameters
- Develop a database of fluidic marker and VERDICT characterised, mp-MRI, histologically validated patients for subsequent exploratory and longitudinal outcome analysis
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
365
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Camden、英国、NW12BU
- University College London Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
Men with suspected prostate cancer
描述
Inclusion Criteria:
- Men referred to University College London Hospital (UCLH) for prostate mp-MRI following biopsy elsewhere and biopsy naive men presenting to UCLH with a clinical suspicion of prostate cancer.
Exclusion Criteria:
- Men unable to have a MRI scan, or in whom artefact would reduce quality of MRI
- Men unable to given informed consent
- Previous treatment (prostatectomy, radiotherapy, brachytherapy) of prostate cancer
- On-going hormonal treatment for prostate cancer
- Previous biopsy within 6 months of scheduled mp-MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diagnostic accuracy of VERDICT MRI
大体时间：3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)
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Radiological assessment with added VERDICT MRI improves the specificity of mp-MRI for detection of significant prostate cancer by >10% above standard multi-parametric MRI alone.
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3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月18日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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