Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CombIning advaNces in imagiNg With biOmarkers for improVed Diagnosis of Aggressive prosTate cancEr (INNOVATE)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University College, London
To enable the paradigm of mp-MRI before biopsy in all patients with suspected prostate cancer by better selecting patients who will benefit from diagnostic MRI and by improving the performance of the mp-MRI itself

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will undergo an advanced diffusion-weighted MRI sequence called VERDICT with the intention of better characterising prostate cancer. A panel of serum and urine biomarkers will also be analysed, which we hope will predict those patients who go on have a positive MRI.

OBJECTIVES:

  • To establish a fluidic marker - prostate MRI paradigm which: (i) utilises fluidic markers to rationalise selection of patients with significant prostate cancer; and (ii) improves the diagnostic accuracy of imaging over and above standard multiparametric (mp) MRI
  • Enable a pathway for rapid clinical evaluation of emerging fluidic markers and exosomes
  • Assess the repeatability of VERDICT MRI
  • Ascertain whether VERDICT derived quantitative parameters correlate with quantitative histological parameters
  • Develop a database of fluidic marker and VERDICT characterised, mp-MRI, histologically validated patients for subsequent exploratory and longitudinal outcome analysis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

365

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Men with suspected prostate cancer

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men referred to University College London Hospital (UCLH) for prostate mp-MRI following biopsy elsewhere and biopsy naive men presenting to UCLH with a clinical suspicion of prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • Men unable to have a MRI scan, or in whom artefact would reduce quality of MRI
  • Men unable to given informed consent
  • Previous treatment (prostatectomy, radiotherapy, brachytherapy) of prostate cancer
  • On-going hormonal treatment for prostate cancer
  • Previous biopsy within 6 months of scheduled mp-MRI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic accuracy of VERDICT MRI
Aikaikkuna: 3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)
Radiological assessment with added VERDICT MRI improves the specificity of mp-MRI for detection of significant prostate cancer by >10% above standard multi-parametric MRI alone.
3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/0692

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa