Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CombIning advaNces in imagiNg With biOmarkers for improVed Diagnosis of Aggressive prosTate cancEr (INNOVATE)

25 maart 2020 bijgewerkt door: University College, London
To enable the paradigm of mp-MRI before biopsy in all patients with suspected prostate cancer by better selecting patients who will benefit from diagnostic MRI and by improving the performance of the mp-MRI itself

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients will undergo an advanced diffusion-weighted MRI sequence called VERDICT with the intention of better characterising prostate cancer. A panel of serum and urine biomarkers will also be analysed, which we hope will predict those patients who go on have a positive MRI.

OBJECTIVES:

  • To establish a fluidic marker - prostate MRI paradigm which: (i) utilises fluidic markers to rationalise selection of patients with significant prostate cancer; and (ii) improves the diagnostic accuracy of imaging over and above standard multiparametric (mp) MRI
  • Enable a pathway for rapid clinical evaluation of emerging fluidic markers and exosomes
  • Assess the repeatability of VERDICT MRI
  • Ascertain whether VERDICT derived quantitative parameters correlate with quantitative histological parameters
  • Develop a database of fluidic marker and VERDICT characterised, mp-MRI, histologically validated patients for subsequent exploratory and longitudinal outcome analysis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men with suspected prostate cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men referred to University College London Hospital (UCLH) for prostate mp-MRI following biopsy elsewhere and biopsy naive men presenting to UCLH with a clinical suspicion of prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • Men unable to have a MRI scan, or in whom artefact would reduce quality of MRI
  • Men unable to given informed consent
  • Previous treatment (prostatectomy, radiotherapy, brachytherapy) of prostate cancer
  • On-going hormonal treatment for prostate cancer
  • Previous biopsy within 6 months of scheduled mp-MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostic accuracy of VERDICT MRI
Tijdsspanne: 3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)
Radiological assessment with added VERDICT MRI improves the specificity of mp-MRI for detection of significant prostate cancer by >10% above standard multi-parametric MRI alone.
3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/0692

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren