Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CombIning advaNces in imagiNg With biOmarkers for improVed Diagnosis of Aggressive prosTate cancEr (INNOVATE)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: University College, London
To enable the paradigm of mp-MRI before biopsy in all patients with suspected prostate cancer by better selecting patients who will benefit from diagnostic MRI and by improving the performance of the mp-MRI itself

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients will undergo an advanced diffusion-weighted MRI sequence called VERDICT with the intention of better characterising prostate cancer. A panel of serum and urine biomarkers will also be analysed, which we hope will predict those patients who go on have a positive MRI.

OBJECTIVES:

  • To establish a fluidic marker - prostate MRI paradigm which: (i) utilises fluidic markers to rationalise selection of patients with significant prostate cancer; and (ii) improves the diagnostic accuracy of imaging over and above standard multiparametric (mp) MRI
  • Enable a pathway for rapid clinical evaluation of emerging fluidic markers and exosomes
  • Assess the repeatability of VERDICT MRI
  • Ascertain whether VERDICT derived quantitative parameters correlate with quantitative histological parameters
  • Develop a database of fluidic marker and VERDICT characterised, mp-MRI, histologically validated patients for subsequent exploratory and longitudinal outcome analysis

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Men with suspected prostate cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men referred to University College London Hospital (UCLH) for prostate mp-MRI following biopsy elsewhere and biopsy naive men presenting to UCLH with a clinical suspicion of prostate cancer.

Exclusion Criteria:

  • Men unable to have a MRI scan, or in whom artefact would reduce quality of MRI
  • Men unable to given informed consent
  • Previous treatment (prostatectomy, radiotherapy, brachytherapy) of prostate cancer
  • On-going hormonal treatment for prostate cancer
  • Previous biopsy within 6 months of scheduled mp-MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic accuracy of VERDICT MRI
Ramy czasowe: 3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)
Radiological assessment with added VERDICT MRI improves the specificity of mp-MRI for detection of significant prostate cancer by >10% above standard multi-parametric MRI alone.
3 - 6 months (after targeted biopsy or follow up MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj