B-mode Ultrasound Imaging in Detecting Early Liver Cancer
2021年8月2日 更新者：Aya Kamaya、Stanford University
Quantitative Ultrasound Spectroscopy to Early HCC
This pilot trial studies how well B-mode ultrasound imaging works in detecting liver cancer that is early in its growth and may not have spread to other parts of the body.
Diagnostic procedures, such as B-mode ultrasound imaging, may help find and diagnose liver cancer and find out how far the disease has spread.
研究概览
详细说明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To investigate the use of quantitative ultrasound spectroscopy to detect early hepatocellular carcinoma (HCC) as an inexpensive and widely available quantitative (i.e. robust) method to confirm disease in developing countries.
OUTLINE:
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
For Healthy Volunteers
- Patients over 18 years of age.
- Must have no known medical problems and have had a full medical exam within 6 months of the study. If healthy volunteers have not had a full medical exam within 6 months of the study, one of the ultrasound physicians will conduct the medical exam prior to any study procedures.
For HCC patients
- Patients over 18 years of age.
- Patient with confirmed diagnosis of HCC, and untreated or Patients with Suspected HCC (Suspected HCC nodules should preferably be smaller than 3 cm and preferably within 6 cm in depth of the transducer head to minimize attenuation) and untreated or Patients at a higher risk of HCC undergoing a screening program by Ultrasound.
Exclusion Criteria:
For Healthy volunteers
1. Patients who are not likely to comply with the protocol requirements.
For HCC patients
- Patients should not be taking other Investigational Agents.
- Concomitant medications for treatment of the target lesion.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Diagnostic (B-mode ultrasound imaging)
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
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Undergo B-mode ultrasound imaging
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mid-band fit
大体时间：Up to 16 months
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The Mid-band fit is related to the intensity of the returned ultrasound signal at different frequencies has been shown to change with tissue morphology.
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Up to 16 months
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Spectral intercept
大体时间：Up to 16 months
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Spectral intercept (SI) is mostly related to the number scatterers and their density in the tissue.
Changes in the SI have been demonstrated to occur due to different pathologies and result from treatments that change the structure of the tissue being imaged.
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Up to 16 months
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Spectral slope
大体时间：Up to 16 months
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Summarized as the maximum and/or average value over the lesion of interest (using a region of interest selection) and the liver image as a whole.
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Up to 16 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aya Kamaya、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月19日
研究完成 (实际的)
2017年6月19日
研究注册日期
首次提交
2016年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月12日
首次发布 (估计)
2016年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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