B-mode Ultrasound Imaging in Detecting Early Liver Cancer
2 août 2021 mis à jour par: Aya Kamaya, Stanford University
Quantitative Ultrasound Spectroscopy to Early HCC
This pilot trial studies how well B-mode ultrasound imaging works in detecting liver cancer that is early in its growth and may not have spread to other parts of the body.
Diagnostic procedures, such as B-mode ultrasound imaging, may help find and diagnose liver cancer and find out how far the disease has spread.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To investigate the use of quantitative ultrasound spectroscopy to detect early hepatocellular carcinoma (HCC) as an inexpensive and widely available quantitative (i.e. robust) method to confirm disease in developing countries.
OUTLINE:
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
For Healthy Volunteers
- Patients over 18 years of age.
- Must have no known medical problems and have had a full medical exam within 6 months of the study. If healthy volunteers have not had a full medical exam within 6 months of the study, one of the ultrasound physicians will conduct the medical exam prior to any study procedures.
For HCC patients
- Patients over 18 years of age.
- Patient with confirmed diagnosis of HCC, and untreated or Patients with Suspected HCC (Suspected HCC nodules should preferably be smaller than 3 cm and preferably within 6 cm in depth of the transducer head to minimize attenuation) and untreated or Patients at a higher risk of HCC undergoing a screening program by Ultrasound.
Exclusion Criteria:
For Healthy volunteers
1. Patients who are not likely to comply with the protocol requirements.
For HCC patients
- Patients should not be taking other Investigational Agents.
- Concomitant medications for treatment of the target lesion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (B-mode ultrasound imaging)
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
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Undergo B-mode ultrasound imaging
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mid-band fit
Délai: Up to 16 months
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The Mid-band fit is related to the intensity of the returned ultrasound signal at different frequencies has been shown to change with tissue morphology.
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Up to 16 months
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Spectral intercept
Délai: Up to 16 months
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Spectral intercept (SI) is mostly related to the number scatterers and their density in the tissue.
Changes in the SI have been demonstrated to occur due to different pathologies and result from treatments that change the structure of the tissue being imaged.
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Up to 16 months
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Spectral slope
Délai: Up to 16 months
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Summarized as the maximum and/or average value over the lesion of interest (using a region of interest selection) and the liver image as a whole.
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Up to 16 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Kamaya, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-36299
- NCI-2016-00663 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GIIMG0007 (Autre identifiant: OnCore)
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