Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-mode Ultrasound Imaging in Detecting Early Liver Cancer

2. august 2021 opdateret af: Aya Kamaya, Stanford University

Quantitative Ultrasound Spectroscopy to Early HCC

This pilot trial studies how well B-mode ultrasound imaging works in detecting liver cancer that is early in its growth and may not have spread to other parts of the body. Diagnostic procedures, such as B-mode ultrasound imaging, may help find and diagnose liver cancer and find out how far the disease has spread.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To investigate the use of quantitative ultrasound spectroscopy to detect early hepatocellular carcinoma (HCC) as an inexpensive and widely available quantitative (i.e. robust) method to confirm disease in developing countries.

OUTLINE:

Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For Healthy Volunteers

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Must have no known medical problems and have had a full medical exam within 6 months of the study. If healthy volunteers have not had a full medical exam within 6 months of the study, one of the ultrasound physicians will conduct the medical exam prior to any study procedures.

For HCC patients

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Patient with confirmed diagnosis of HCC, and untreated or Patients with Suspected HCC (Suspected HCC nodules should preferably be smaller than 3 cm and preferably within 6 cm in depth of the transducer head to minimize attenuation) and untreated or Patients at a higher risk of HCC undergoing a screening program by Ultrasound.

Exclusion Criteria:

For Healthy volunteers

1. Patients who are not likely to comply with the protocol requirements.

For HCC patients

  1. Patients should not be taking other Investigational Agents.
  2. Concomitant medications for treatment of the target lesion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostic (B-mode ultrasound imaging)
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
Andet: Ultrasound Tomography
Undergo B-mode ultrasound imaging

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mid-band fit
Tidsramme: Up to 16 months
The Mid-band fit is related to the intensity of the returned ultrasound signal at different frequencies has been shown to change with tissue morphology.
Up to 16 months
Spectral intercept
Tidsramme: Up to 16 months
Spectral intercept (SI) is mostly related to the number scatterers and their density in the tissue. Changes in the SI have been demonstrated to occur due to different pathologies and result from treatments that change the structure of the tissue being imaged.
Up to 16 months
Spectral slope
Tidsramme: Up to 16 months
Summarized as the maximum and/or average value over the lesion of interest (using a region of interest selection) and the liver image as a whole.
Up to 16 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Kamaya, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-36299
  • NCI-2016-00663 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GIIMG0007 (Anden identifikator: OnCore)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultrasound Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner