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B-mode Ultrasound Imaging in Detecting Early Liver Cancer

2 agosto 2021 aggiornato da: Aya Kamaya, Stanford University

Quantitative Ultrasound Spectroscopy to Early HCC

This pilot trial studies how well B-mode ultrasound imaging works in detecting liver cancer that is early in its growth and may not have spread to other parts of the body. Diagnostic procedures, such as B-mode ultrasound imaging, may help find and diagnose liver cancer and find out how far the disease has spread.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To investigate the use of quantitative ultrasound spectroscopy to detect early hepatocellular carcinoma (HCC) as an inexpensive and widely available quantitative (i.e. robust) method to confirm disease in developing countries.

OUTLINE:

Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

For Healthy Volunteers

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Must have no known medical problems and have had a full medical exam within 6 months of the study. If healthy volunteers have not had a full medical exam within 6 months of the study, one of the ultrasound physicians will conduct the medical exam prior to any study procedures.

For HCC patients

  1. Patients over 18 years of age.
  2. Patient with confirmed diagnosis of HCC, and untreated or Patients with Suspected HCC (Suspected HCC nodules should preferably be smaller than 3 cm and preferably within 6 cm in depth of the transducer head to minimize attenuation) and untreated or Patients at a higher risk of HCC undergoing a screening program by Ultrasound.

Exclusion Criteria:

For Healthy volunteers

1. Patients who are not likely to comply with the protocol requirements.

For HCC patients

  1. Patients should not be taking other Investigational Agents.
  2. Concomitant medications for treatment of the target lesion.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostic (B-mode ultrasound imaging)
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
Altro: Ultrasound Tomography
Undergo B-mode ultrasound imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mid-band fit
Lasso di tempo: Up to 16 months
The Mid-band fit is related to the intensity of the returned ultrasound signal at different frequencies has been shown to change with tissue morphology.
Up to 16 months
Spectral intercept
Lasso di tempo: Up to 16 months
Spectral intercept (SI) is mostly related to the number scatterers and their density in the tissue. Changes in the SI have been demonstrated to occur due to different pathologies and result from treatments that change the structure of the tissue being imaged.
Up to 16 months
Spectral slope
Lasso di tempo: Up to 16 months
Summarized as the maximum and/or average value over the lesion of interest (using a region of interest selection) and the liver image as a whole.
Up to 16 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-36299
  • NCI-2016-00663 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • GIIMG0007 (Altro identificatore: OnCore)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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