B-mode Ultrasound Imaging in Detecting Early Liver Cancer
2 de agosto de 2021 atualizado por: Aya Kamaya, Stanford University
Quantitative Ultrasound Spectroscopy to Early HCC
This pilot trial studies how well B-mode ultrasound imaging works in detecting liver cancer that is early in its growth and may not have spread to other parts of the body.
Diagnostic procedures, such as B-mode ultrasound imaging, may help find and diagnose liver cancer and find out how far the disease has spread.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To investigate the use of quantitative ultrasound spectroscopy to detect early hepatocellular carcinoma (HCC) as an inexpensive and widely available quantitative (i.e. robust) method to confirm disease in developing countries.
OUTLINE:
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
For Healthy Volunteers
- Patients over 18 years of age.
- Must have no known medical problems and have had a full medical exam within 6 months of the study. If healthy volunteers have not had a full medical exam within 6 months of the study, one of the ultrasound physicians will conduct the medical exam prior to any study procedures.
For HCC patients
- Patients over 18 years of age.
- Patient with confirmed diagnosis of HCC, and untreated or Patients with Suspected HCC (Suspected HCC nodules should preferably be smaller than 3 cm and preferably within 6 cm in depth of the transducer head to minimize attenuation) and untreated or Patients at a higher risk of HCC undergoing a screening program by Ultrasound.
Exclusion Criteria:
For Healthy volunteers
1. Patients who are not likely to comply with the protocol requirements.
For HCC patients
- Patients should not be taking other Investigational Agents.
- Concomitant medications for treatment of the target lesion.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnostic (B-mode ultrasound imaging)
Patients undergo B-mode ultrasound imaging of the liver over 15 minutes.
|
Undergo B-mode ultrasound imaging
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mid-band fit
Prazo: Up to 16 months
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The Mid-band fit is related to the intensity of the returned ultrasound signal at different frequencies has been shown to change with tissue morphology.
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Up to 16 months
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Spectral intercept
Prazo: Up to 16 months
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Spectral intercept (SI) is mostly related to the number scatterers and their density in the tissue.
Changes in the SI have been demonstrated to occur due to different pathologies and result from treatments that change the structure of the tissue being imaged.
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Up to 16 months
|
|
Spectral slope
Prazo: Up to 16 months
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Summarized as the maximum and/or average value over the lesion of interest (using a region of interest selection) and the liver image as a whole.
|
Up to 16 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-36299
- NCI-2016-00663 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- GIIMG0007 (Outro identificador: OnCore)
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