Teleconsultation in Type 1 Diabetes Mellitus (TELEDIAB)
2019年3月13日 更新者:Niguarda Hospital
The purpose of this study is to compare the effects on glycemic control of Teleconsultation versus standard visit in outpatient clinic for patients affected by type 1 diabetes mellitus.
研究概览
详细说明
The growing incidence of diabetes and the need to contain health care costs empower the necessity to identify new models to cope with regular periodic follow up of patients affected by diabetes mellitus.
Telemedicine offers an acknowledged instrument to provide clinical health care at a distance, increasing patient compliance and the achievement of therapeutical goals.
This study wants to verify the feasibility and the efficacy of teleconsultation in patients with type 1 diabetes mellitus.
In particular by a randomized controlled approach the effects on glycemic control of patients followed by teleconsultation or traditionally in standard visit in the outpatient clinic.
The patients in the teleconsultation group will arrange their bookings on a website (http://www.telediabete-fid.it/)
In this website they could also access to web educational courses (mainly nutrition, insulin management, glucose monitoring auto-control) or to nutritional and psychological counselling.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Legnano、意大利、20025
- AO Ospedale Civile Legnano Legnano
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Milano、意大利、20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients affected by type 1 diabetes mellitus, 5-50 years old under multi injection insulin therapy or under continuous subcutaneous insulin infusion
- with a feasible web access
Exclusion Criteria:
- without a feasible web access
- that need a periodic physical examination
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Teleconsultation
Teleconsultation for patients affected by type 1 diabetes mellitus
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The patients in the consultation group arranged their bookings on a website, where they could also access to web educational courses or to nutritional and psychological counselling
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其他:Control
Standard visit in outpatient clinic for the same type of patients
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Group of patients followed in a traditional way
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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glycosylated hemoglobin HbA1c
大体时间:12th month
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HbA1c is the main parameter representing the overall glycemic control.
HbA1c can be assessed on three month bases but the value at 12 month is more representative of a sustained effect of this new approach
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12th month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c glycosylated hemoglobin
大体时间:3rd to 6th to 9th month
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changes of HbA1c glycosylated hemoglobin values
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3rd to 6th to 9th month
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Patient satisfactory assessment by a questionnaire on their perception of advantages (diabetes management, comfort and convenience) and limits (technical problems, poor interaction with physicians) of the service
大体时间:12th month
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A score of 1 (low) to 5 (High) will be used
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12th month
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Cost analysis by patient estimation through a questionnaire of the overall cost and time saved thanks to the service
大体时间:12th month
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The average amount of cost and time saved will be calculated
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12th month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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