Long-Term Follow-up Study for Patients Previously Treated With JCAR015
2022年6月2日 更新者：Juno Therapeutics, a Subsidiary of Celgene
Long-Term Follow-up Protocol for Subjects Treated With JCAR015
This study will provide long-term follow-up for patients who have received treatment with JCAR015 in a previous clinical trial.
In this study, patients will be followed for up to 15 years after their last dose of JCAR015 for evaluation of delayed adverse events, presence of persisting JCAR015 vector sequences, and survival.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110-1093
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients previously treated with JCAR015 in a prior clinical trial
描述
Inclusion criteria:
- Patients who have received at least one dose of JCAR015 in a previous treatment protocol.
- Patients who have provided informed consent for the long-term follow-up study prior to study participation.
Exclusion criteria:
- None. All patients who have previously received JCAR015 treatment are eligible for this long-term follow-up study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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JCAR015-treated
Patients who received previous treatment with JCAR015
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No study drug is administered in this study.
Patients who received JCAR015 in a previous trial will be evaluated in this trial for long-term safety and efficacy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion of patients with adverse events
大体时间：Every year for up to 15 years post-treatment
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Every year for up to 15 years post-treatment
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Proportion of patients with detectable JCAR015 vector sequences during first 5 years post-treatment
大体时间：Every 6 months for the first 5 years post-treatment
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Every 6 months for the first 5 years post-treatment
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Proportion of patients with detectable JCAR015 vector sequences between 5 and 15 years post-treatment
大体时间：Every year from 5 years post-treatment to up to 15 years post-treatment
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Every year from 5 years post-treatment to up to 15 years post-treatment
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Survival
大体时间：Up to 15 years
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Up to 15 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月30日
初级完成 (实际的)
2021年10月22日
研究完成 (实际的)
2021年10月22日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.