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Absorbable Suture Versus Nonabsorbable Suture Intradermal for the Skin Transverse Section in Cesarean

2016年7月18日 更新者:Roberta Junqueira Lima、Universidade do Vale do Sapucai
Context: Cesarean section is the most common surgery in women, both in developed and underdeveloped countries. However results are conflicting report in which material for intradermal suturing get better aesthetic result. Objective: To compare the aesthetic appearance of two suture materials, polyglecaprone 25 and polyamide (nylon) with intradermal sutures for skin closure in women undergoing cesarean section first. Methods: This is a clinical, prospective and randomized study which was conducted in the Department of Gynecology and Obstetrics of a tertiary Institute, Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in PousoAlegre, Estate of Minas Gerais. Sixty women undergoing cesarean section were first included and randomized into two groups: group I (n = 30) polyamide and group II (n = 30) polyglecaprone 25. Hypertrophy, color and width of the wound were evaluated, receiving a score, according to Trimbos table, six months after surgery. Later the results were compared to non-parametric statistical tests

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550-000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent cesarean section
  • No restriction of ethnicity, education or social class

Exclusion Criteria:

  • Scarring Pfannenstiel prior
  • Diabetic patients using drugs;
  • Patients with collagen diseases
  • Patients with pre operative tests to indicate any systemic sign of infection or site, not previously treated until the time of surgery.
  • Patients who withdrew informed consent
  • Patients who did not attend the pre scheduled dates for the controls after surgery .

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:suture with polyglecaprone 25
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyglecaprone 25
有源比较器:suture with polyamide (nylon)
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyamide (nylon)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Photographic documentation for evaluation
大体时间:6 Months
The photographic record was sent to three experts for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993
6 Months
Photographic documentation for evaluation
大体时间:6 Months
The photographic record was sent to another expert for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993, besides scar mesure
6 Months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月18日

首次发布 (估计)

2016年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRJ

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