- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02839005
Absorbable Suture Versus Nonabsorbable Suture Intradermal for the Skin Transverse Section in Cesarean
18. juli 2016 opdateret af: Roberta Junqueira Lima, Universidade do Vale do Sapucai
Context: Cesarean section is the most common surgery in women, both in developed and underdeveloped countries.
However results are conflicting report in which material for intradermal suturing get better aesthetic result.
Objective: To compare the aesthetic appearance of two suture materials, polyglecaprone 25 and polyamide (nylon) with intradermal sutures for skin closure in women undergoing cesarean section first.
Methods: This is a clinical, prospective and randomized study which was conducted in the Department of Gynecology and Obstetrics of a tertiary Institute, Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in PousoAlegre, Estate of Minas Gerais.
Sixty women undergoing cesarean section were first included and randomized into two groups: group I (n = 30) polyamide and group II (n = 30) polyglecaprone 25.
Hypertrophy, color and width of the wound were evaluated, receiving a score, according to Trimbos table, six months after surgery.
Later the results were compared to non-parametric statistical tests
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cesarean section
- No restriction of ethnicity, education or social class
Exclusion Criteria:
- Scarring Pfannenstiel prior
- Diabetic patients using drugs;
- Patients with collagen diseases
- Patients with pre operative tests to indicate any systemic sign of infection or site, not previously treated until the time of surgery.
- Patients who withdrew informed consent
- Patients who did not attend the pre scheduled dates for the controls after surgery .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suture with polyglecaprone 25
|
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyglecaprone 25
|
|
Aktiv komparator: suture with polyamide (nylon)
|
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyamide (nylon)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Photographic documentation for evaluation
Tidsramme: 6 Months
|
The photographic record was sent to three experts for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993
|
6 Months
|
|
Photographic documentation for evaluation
Tidsramme: 6 Months
|
The photographic record was sent to another expert for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993, besides scar mesure
|
6 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MRJ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Continuous suture with polyglecaprone 25
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetKirurgisk snitForenede Stater
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuKejsersnitssårforstyrrelse med postnatal komplikationEgypten
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAfsluttetHIV-infektioner | Infektion, Human Immundefekt VirusForenede Stater, Canada