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Absorbable Suture Versus Nonabsorbable Suture Intradermal for the Skin Transverse Section in Cesarean

18 luglio 2016 aggiornato da: Roberta Junqueira Lima, Universidade do Vale do Sapucai
Context: Cesarean section is the most common surgery in women, both in developed and underdeveloped countries. However results are conflicting report in which material for intradermal suturing get better aesthetic result. Objective: To compare the aesthetic appearance of two suture materials, polyglecaprone 25 and polyamide (nylon) with intradermal sutures for skin closure in women undergoing cesarean section first. Methods: This is a clinical, prospective and randomized study which was conducted in the Department of Gynecology and Obstetrics of a tertiary Institute, Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in PousoAlegre, Estate of Minas Gerais. Sixty women undergoing cesarean section were first included and randomized into two groups: group I (n = 30) polyamide and group II (n = 30) polyglecaprone 25. Hypertrophy, color and width of the wound were evaluated, receiving a score, according to Trimbos table, six months after surgery. Later the results were compared to non-parametric statistical tests

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent cesarean section
  • No restriction of ethnicity, education or social class

Exclusion Criteria:

  • Scarring Pfannenstiel prior
  • Diabetic patients using drugs;
  • Patients with collagen diseases
  • Patients with pre operative tests to indicate any systemic sign of infection or site, not previously treated until the time of surgery.
  • Patients who withdrew informed consent
  • Patients who did not attend the pre scheduled dates for the controls after surgery .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: suture with polyglecaprone 25
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyglecaprone 25
Comparatore attivo: suture with polyamide (nylon)
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyamide (nylon)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Photographic documentation for evaluation
Lasso di tempo: 6 Months
The photographic record was sent to three experts for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993
6 Months
Photographic documentation for evaluation
Lasso di tempo: 6 Months
The photographic record was sent to another expert for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993, besides scar mesure
6 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRJ

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