- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02839005
Absorbable Suture Versus Nonabsorbable Suture Intradermal for the Skin Transverse Section in Cesarean
maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Roberta Junqueira Lima, Universidade do Vale do Sapucai
Context: Cesarean section is the most common surgery in women, both in developed and underdeveloped countries.
However results are conflicting report in which material for intradermal suturing get better aesthetic result.
Objective: To compare the aesthetic appearance of two suture materials, polyglecaprone 25 and polyamide (nylon) with intradermal sutures for skin closure in women undergoing cesarean section first.
Methods: This is a clinical, prospective and randomized study which was conducted in the Department of Gynecology and Obstetrics of a tertiary Institute, Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in PousoAlegre, Estate of Minas Gerais.
Sixty women undergoing cesarean section were first included and randomized into two groups: group I (n = 30) polyamide and group II (n = 30) polyglecaprone 25.
Hypertrophy, color and width of the wound were evaluated, receiving a score, according to Trimbos table, six months after surgery.
Later the results were compared to non-parametric statistical tests
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Hospital das Clinicas Samuel Libanio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cesarean section
- No restriction of ethnicity, education or social class
Exclusion Criteria:
- Scarring Pfannenstiel prior
- Diabetic patients using drugs;
- Patients with collagen diseases
- Patients with pre operative tests to indicate any systemic sign of infection or site, not previously treated until the time of surgery.
- Patients who withdrew informed consent
- Patients who did not attend the pre scheduled dates for the controls after surgery .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: suture with polyglecaprone 25
|
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyglecaprone 25
|
Active Comparator: suture with polyamide (nylon)
|
At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyamide (nylon)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Photographic documentation for evaluation
Aikaikkuna: 6 Months
|
The photographic record was sent to three experts for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993
|
6 Months
|
Photographic documentation for evaluation
Aikaikkuna: 6 Months
|
The photographic record was sent to another expert for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993, besides scar mesure
|
6 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .