Absorbable Suture Versus Nonabsorbable Suture Intradermal for the Skin Transverse Section in Cesarean
18 de julio de 2016 actualizado por: Roberta Junqueira Lima, Universidade do Vale do Sapucai
Context: Cesarean section is the most common surgery in women, both in developed and underdeveloped countries.
However results are conflicting report in which material for intradermal suturing get better aesthetic result.
Objective: To compare the aesthetic appearance of two suture materials, polyglecaprone 25 and polyamide (nylon) with intradermal sutures for skin closure in women undergoing cesarean section first.
Methods: This is a clinical, prospective and randomized study which was conducted in the Department of Gynecology and Obstetrics of a tertiary Institute, Hospital das Clinicas Samuel Libânio, in PousoAlegre, Estate of Minas Gerais.
Sixty women undergoing cesarean section were first included and randomized into two groups: group I (n = 30) polyamide and group II (n = 30) polyglecaprone 25.
Hypertrophy, color and width of the wound were evaluated, receiving a score, according to Trimbos table, six months after surgery.
Later the results were compared to non-parametric statistical tests
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cesarean section
- No restriction of ethnicity, education or social class
Exclusion Criteria:
- Scarring Pfannenstiel prior
- Diabetic patients using drugs;
- Patients with collagen diseases
- Patients with pre operative tests to indicate any systemic sign of infection or site, not previously treated until the time of surgery.
- Patients who withdrew informed consent
- Patients who did not attend the pre scheduled dates for the controls after surgery .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: suture with polyglecaprone 25
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At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyglecaprone 25
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Comparador activo: suture with polyamide (nylon)
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At the end of surgical procedemento of cesarean delivery , for skin closure continuous suture was performed with polyamide (nylon)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Photographic documentation for evaluation
Periodo de tiempo: 6 Months
|
The photographic record was sent to three experts for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993
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6 Months
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Photographic documentation for evaluation
Periodo de tiempo: 6 Months
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The photographic record was sent to another expert for evaluation of hypertrophy and cross marks staining points, according Trimboset al.,1993, besides scar mesure
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6 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MRJ
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