Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure (DIALYSOX)
2019年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure Evaluated at the Initiation of Intermittent or Peritoneal Dialysis
The principal objective of this study is to qualify markers of oxidative stress in inflammatory cells (monocytes) in patients with stage 3 kidney failure (diabetic or not), and patients with end-stage kidney failure (diabetic or not), who require dialysis.
The evaluation of these markers will be done by the activation and localization of proteins implicated in vascular tone and oxidative stress in monocytes, correlated with the distribution of cholesterol sphingomyelin within planar rafts and caveolae.
The aim is to describe their evolution under treatment, which could lead to interventional studies.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient who have been informed about the research
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients with stage 3 kidney failure (30 ml/min < cl creat < 59 ml/min) diabetic or not
- Patients with stage 5 kidney failure (cl creat < 15 ml/mn) diabetic or not and requiring dialysis.
Exclusion Criteria:
- Patients under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- Infection (including peritonitis in peritoneal dialysis, infection of the catheter insertion site),
- Neoplastic disease,
- Systemic diseases in flare,
- Patients positive for Human Immunodeficience Virus (HIV),
- Patients on immunosuppressants
- Patients taking antioxidants (selenium, vitamin C and/or E)
- Patient on statins
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：group with stage 3 kidney failure (diabetic or not)
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其他：group with stage 5 kidney failure (diabetic or not)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Activation of 5 proteins relocated in the membrane of monocytes (eNOS, iNOS, gp91phox and receptors of angiotensin II (AT1 and AT2)) within dynamic lipid structures, rafts, measured by western blot-dot blot.
大体时间：at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
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at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月17日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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