Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure (DIALYSOX)

2. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure Evaluated at the Initiation of Intermittent or Peritoneal Dialysis

The principal objective of this study is to qualify markers of oxidative stress in inflammatory cells (monocytes) in patients with stage 3 kidney failure (diabetic or not), and patients with end-stage kidney failure (diabetic or not), who require dialysis. The evaluation of these markers will be done by the activation and localization of proteins implicated in vascular tone and oxidative stress in monocytes, correlated with the distribution of cholesterol sphingomyelin within planar rafts and caveolae. The aim is to describe their evolution under treatment, which could lead to interventional studies.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient who have been informed about the research
  • Patients with national health insurance cover
  • Patients aged between 18 and 75 years
  • Patients with stage 3 kidney failure (30 ml/min < cl creat < 59 ml/min) diabetic or not
  • Patients with stage 5 kidney failure (cl creat < 15 ml/mn) diabetic or not and requiring dialysis.

Exclusion Criteria:

  • Patients under guardianship
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Infection (including peritonitis in peritoneal dialysis, infection of the catheter insertion site),
  • Neoplastic disease,
  • Systemic diseases in flare,
  • Patients positive for Human Immunodeficience Virus (HIV),
  • Patients on immunosuppressants
  • Patients taking antioxidants (selenium, vitamin C and/or E)
  • Patient on statins

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: group with stage 3 kidney failure (diabetic or not)
Biologisk: Blodprøve
Andet: Retinal photography:
Andet: group with stage 5 kidney failure (diabetic or not)
Biologisk: Blodprøve
Andet: dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Activation of 5 proteins relocated in the membrane of monocytes (eNOS, iNOS, gp91phox and receptors of angiotensin II (AT1 and AT2)) within dynamic lipid structures, rafts, measured by western blot-dot blot.
Tidsramme: at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAMBERT Fd. Transpl 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner