Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure (DIALYSOX)
2 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure Evaluated at the Initiation of Intermittent or Peritoneal Dialysis
The principal objective of this study is to qualify markers of oxidative stress in inflammatory cells (monocytes) in patients with stage 3 kidney failure (diabetic or not), and patients with end-stage kidney failure (diabetic or not), who require dialysis.
The evaluation of these markers will be done by the activation and localization of proteins implicated in vascular tone and oxidative stress in monocytes, correlated with the distribution of cholesterol sphingomyelin within planar rafts and caveolae.
The aim is to describe their evolution under treatment, which could lead to interventional studies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient who have been informed about the research
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients with stage 3 kidney failure (30 ml/min < cl creat < 59 ml/min) diabetic or not
- Patients with stage 5 kidney failure (cl creat < 15 ml/mn) diabetic or not and requiring dialysis.
Exclusion Criteria:
- Patients under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- Infection (including peritonitis in peritoneal dialysis, infection of the catheter insertion site),
- Neoplastic disease,
- Systemic diseases in flare,
- Patients positive for Human Immunodeficience Virus (HIV),
- Patients on immunosuppressants
- Patients taking antioxidants (selenium, vitamin C and/or E)
- Patient on statins
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: group with stage 3 kidney failure (diabetic or not)
|
|
|
Ander: group with stage 5 kidney failure (diabetic or not)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activation of 5 proteins relocated in the membrane of monocytes (eNOS, iNOS, gp91phox and receptors of angiotensin II (AT1 and AT2)) within dynamic lipid structures, rafts, measured by western blot-dot blot.
Tijdsspanne: at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
|
at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAMBERT Fd. Transpl 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend