- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857556
Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure (DIALYSOX)
2 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure Evaluated at the Initiation of Intermittent or Peritoneal Dialysis
The principal objective of this study is to qualify markers of oxidative stress in inflammatory cells (monocytes) in patients with stage 3 kidney failure (diabetic or not), and patients with end-stage kidney failure (diabetic or not), who require dialysis.
The evaluation of these markers will be done by the activation and localization of proteins implicated in vascular tone and oxidative stress in monocytes, correlated with the distribution of cholesterol sphingomyelin within planar rafts and caveolae.
The aim is to describe their evolution under treatment, which could lead to interventional studies.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient who have been informed about the research
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients with stage 3 kidney failure (30 ml/min < cl creat < 59 ml/min) diabetic or not
- Patients with stage 5 kidney failure (cl creat < 15 ml/mn) diabetic or not and requiring dialysis.
Exclusion Criteria:
- Patients under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- Infection (including peritonitis in peritoneal dialysis, infection of the catheter insertion site),
- Neoplastic disease,
- Systemic diseases in flare,
- Patients positive for Human Immunodeficience Virus (HIV),
- Patients on immunosuppressants
- Patients taking antioxidants (selenium, vitamin C and/or E)
- Patient on statins
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: group with stage 3 kidney failure (diabetic or not)
|
|
Outro: group with stage 5 kidney failure (diabetic or not)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Activation of 5 proteins relocated in the membrane of monocytes (eNOS, iNOS, gp91phox and receptors of angiotensin II (AT1 and AT2)) within dynamic lipid structures, rafts, measured by western blot-dot blot.
Prazo: at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
|
at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAMBERT Fd. Transpl 2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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