Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure (DIALYSOX)
2 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Potential Biomarkers of the Severity of Endothelial Damage in End-stage Chronic Kidney Failure Evaluated at the Initiation of Intermittent or Peritoneal Dialysis
The principal objective of this study is to qualify markers of oxidative stress in inflammatory cells (monocytes) in patients with stage 3 kidney failure (diabetic or not), and patients with end-stage kidney failure (diabetic or not), who require dialysis.
The evaluation of these markers will be done by the activation and localization of proteins implicated in vascular tone and oxidative stress in monocytes, correlated with the distribution of cholesterol sphingomyelin within planar rafts and caveolae.
The aim is to describe their evolution under treatment, which could lead to interventional studies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient who have been informed about the research
- Patients with national health insurance cover
- Patients aged between 18 and 75 years
- Patients with stage 3 kidney failure (30 ml/min < cl creat < 59 ml/min) diabetic or not
- Patients with stage 5 kidney failure (cl creat < 15 ml/mn) diabetic or not and requiring dialysis.
Exclusion Criteria:
- Patients under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
- Infection (including peritonitis in peritoneal dialysis, infection of the catheter insertion site),
- Neoplastic disease,
- Systemic diseases in flare,
- Patients positive for Human Immunodeficience Virus (HIV),
- Patients on immunosuppressants
- Patients taking antioxidants (selenium, vitamin C and/or E)
- Patient on statins
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: group with stage 3 kidney failure (diabetic or not)
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Otro: group with stage 5 kidney failure (diabetic or not)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Activation of 5 proteins relocated in the membrane of monocytes (eNOS, iNOS, gp91phox and receptors of angiotensin II (AT1 and AT2)) within dynamic lipid structures, rafts, measured by western blot-dot blot.
Periodo de tiempo: at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
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at the beginning of the period Day 0, at 1 month and at 3 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAMBERT Fd. Transpl 2013
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