Transitional Care Interventions for Patients With Cirrhosis Post-TIPS
2016年8月23日 更新者：HOU Wei-wei、Shihezi University
Transitional Care Interventions Post-TIPS
The investigators conducted a randomized controlled trial to describe if multidisciplinary and patient-centered transitional care interventions for patients with cirrhosis post-TIPS can improve compliance behavior and reduce complications post-TIPS after discharge.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diagnosis of cirrhosis;
- Child-Pugh Score <10;
- Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years;
- Right ventricular failure;
- Severe systemic infection;
- Hepatocellular carcinoma (HCC);
- Terminal disease; and
- Failure to provide written consent to participate in the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Control group
The conventional care was performed for the patients of control group
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实验性的：Intervention group
the prevention of complications post-TIPS
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Continuous nursing through telephone follow-up, family visits, and WeChat guided patients to prevent gastrointestinal bleeding, infection and constipation ,intake quality low-protein diet, recognize minimal encephalopathy, monitor blood ammonia, return visit regularly, deal with adverse drug reactions of anticoagulant.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The compliance behavior associated with complications post-TIPS
大体时间：1 and 3 months after discharge
|
It was surveyed using a self-designed questionnaire based on evidence.
The questionnaire includes 6 items that address taking medicine on time, quality low-protein diet intake, going to sleep at a regular time, moderate exercise, emotion regulation, regular follow-up.
Item responses are on a 4-point scale (0 = never to 3 = always).
Data were collected by face-to-face interviews with trained transition nurses.
Change is being assessed
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1 and 3 months after discharge
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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incidence of adverse events (shunt dysfunction and hepatic encephalopathy)
大体时间：1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
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1 and 3 months after discharge
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Child-Pugh scores
大体时间：Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
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Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Blood ammonia levels
大体时间：Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
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Baseline, 1 and 3 months after discharge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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