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Transitional Care Interventions for Patients With Cirrhosis Post-TIPS

23 de agosto de 2016 actualizado por: HOU Wei-wei, Shihezi University

Transitional Care Interventions Post-TIPS

The investigators conducted a randomized controlled trial to describe if multidisciplinary and patient-centered transitional care interventions for patients with cirrhosis post-TIPS can improve compliance behavior and reduce complications post-TIPS after discharge.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

76

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of diagnosis of cirrhosis;
  • Child-Pugh Score <10;
  • Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years;
  • Right ventricular failure;
  • Severe systemic infection;
  • Hepatocellular carcinoma (HCC);
  • Terminal disease; and
  • Failure to provide written consent to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control group
The conventional care was performed for the patients of control group
Experimental: Intervention group
the prevention of complications post-TIPS
Conductual: the prevention of complications post-TIPS
Continuous nursing through telephone follow-up, family visits, and WeChat guided patients to prevent gastrointestinal bleeding, infection and constipation ,intake quality low-protein diet, recognize minimal encephalopathy, monitor blood ammonia, return visit regularly, deal with adverse drug reactions of anticoagulant.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The compliance behavior associated with complications post-TIPS
Periodo de tiempo: 1 and 3 months after discharge
It was surveyed using a self-designed questionnaire based on evidence. The questionnaire includes 6 items that address taking medicine on time, quality low-protein diet intake, going to sleep at a regular time, moderate exercise, emotion regulation, regular follow-up. Item responses are on a 4-point scale (0 = never to 3 = always). Data were collected by face-to-face interviews with trained transition nurses. Change is being assessed
1 and 3 months after discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidence of adverse events (shunt dysfunction and hepatic encephalopathy)
Periodo de tiempo: 1 and 3 months after discharge
Change is being assessed
1 and 3 months after discharge
Child-Pugh scores
Periodo de tiempo: Baseline, 1 and 3 months after discharge
Change is being assessed
Baseline, 1 and 3 months after discharge
Blood ammonia levels
Periodo de tiempo: Baseline, 1 and 3 months after discharge
Change is being assessed
Baseline, 1 and 3 months after discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shihezi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCI-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

According to the actual situation to decide whether to share data

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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