Transitional Care Interventions for Patients With Cirrhosis Post-TIPS
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: HOU Wei-wei, Shihezi University
Transitional Care Interventions Post-TIPS
The investigators conducted a randomized controlled trial to describe if multidisciplinary and patient-centered transitional care interventions for patients with cirrhosis post-TIPS can improve compliance behavior and reduce complications post-TIPS after discharge.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diagnosis of cirrhosis;
- Child-Pugh Score <10;
- Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years;
- Right ventricular failure;
- Severe systemic infection;
- Hepatocellular carcinoma (HCC);
- Terminal disease; and
- Failure to provide written consent to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control group
The conventional care was performed for the patients of control group
|
|
|
Kokeellinen: Intervention group
the prevention of complications post-TIPS
|
Continuous nursing through telephone follow-up, family visits, and WeChat guided patients to prevent gastrointestinal bleeding, infection and constipation ,intake quality low-protein diet, recognize minimal encephalopathy, monitor blood ammonia, return visit regularly, deal with adverse drug reactions of anticoagulant.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The compliance behavior associated with complications post-TIPS
Aikaikkuna: 1 and 3 months after discharge
|
It was surveyed using a self-designed questionnaire based on evidence.
The questionnaire includes 6 items that address taking medicine on time, quality low-protein diet intake, going to sleep at a regular time, moderate exercise, emotion regulation, regular follow-up.
Item responses are on a 4-point scale (0 = never to 3 = always).
Data were collected by face-to-face interviews with trained transition nurses.
Change is being assessed
|
1 and 3 months after discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
incidence of adverse events (shunt dysfunction and hepatic encephalopathy)
Aikaikkuna: 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
1 and 3 months after discharge
|
|
Child-Pugh scores
Aikaikkuna: Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
|
Blood ammonia levels
Aikaikkuna: Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCI-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
According to the actual situation to decide whether to share data
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .