Transitional Care Interventions for Patients With Cirrhosis Post-TIPS
23 de agosto de 2016 atualizado por: HOU Wei-wei, Shihezi University
Transitional Care Interventions Post-TIPS
The investigators conducted a randomized controlled trial to describe if multidisciplinary and patient-centered transitional care interventions for patients with cirrhosis post-TIPS can improve compliance behavior and reduce complications post-TIPS after discharge.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diagnosis of cirrhosis;
- Child-Pugh Score <10;
- Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years;
- Right ventricular failure;
- Severe systemic infection;
- Hepatocellular carcinoma (HCC);
- Terminal disease; and
- Failure to provide written consent to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control group
The conventional care was performed for the patients of control group
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Experimental: Intervention group
the prevention of complications post-TIPS
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Continuous nursing through telephone follow-up, family visits, and WeChat guided patients to prevent gastrointestinal bleeding, infection and constipation ,intake quality low-protein diet, recognize minimal encephalopathy, monitor blood ammonia, return visit regularly, deal with adverse drug reactions of anticoagulant.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The compliance behavior associated with complications post-TIPS
Prazo: 1 and 3 months after discharge
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It was surveyed using a self-designed questionnaire based on evidence.
The questionnaire includes 6 items that address taking medicine on time, quality low-protein diet intake, going to sleep at a regular time, moderate exercise, emotion regulation, regular follow-up.
Item responses are on a 4-point scale (0 = never to 3 = always).
Data were collected by face-to-face interviews with trained transition nurses.
Change is being assessed
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1 and 3 months after discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidence of adverse events (shunt dysfunction and hepatic encephalopathy)
Prazo: 1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
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1 and 3 months after discharge
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Child-Pugh scores
Prazo: Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
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Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Blood ammonia levels
Prazo: Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Change is being assessed
|
Baseline, 1 and 3 months after discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCI-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
According to the actual situation to decide whether to share data
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