Transitional Care Interventions for Patients With Cirrhosis Post-TIPS
23. august 2016 oppdatert av: HOU Wei-wei, Shihezi University
Transitional Care Interventions Post-TIPS
The investigators conducted a randomized controlled trial to describe if multidisciplinary and patient-centered transitional care interventions for patients with cirrhosis post-TIPS can improve compliance behavior and reduce complications post-TIPS after discharge.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of diagnosis of cirrhosis;
- Child-Pugh Score <10;
- Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years;
- Right ventricular failure;
- Severe systemic infection;
- Hepatocellular carcinoma (HCC);
- Terminal disease; and
- Failure to provide written consent to participate in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control group
The conventional care was performed for the patients of control group
|
|
|
Eksperimentell: Intervention group
the prevention of complications post-TIPS
|
Continuous nursing through telephone follow-up, family visits, and WeChat guided patients to prevent gastrointestinal bleeding, infection and constipation ,intake quality low-protein diet, recognize minimal encephalopathy, monitor blood ammonia, return visit regularly, deal with adverse drug reactions of anticoagulant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The compliance behavior associated with complications post-TIPS
Tidsramme: 1 and 3 months after discharge
|
It was surveyed using a self-designed questionnaire based on evidence.
The questionnaire includes 6 items that address taking medicine on time, quality low-protein diet intake, going to sleep at a regular time, moderate exercise, emotion regulation, regular follow-up.
Item responses are on a 4-point scale (0 = never to 3 = always).
Data were collected by face-to-face interviews with trained transition nurses.
Change is being assessed
|
1 and 3 months after discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
incidence of adverse events (shunt dysfunction and hepatic encephalopathy)
Tidsramme: 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
1 and 3 months after discharge
|
|
Child-Pugh scores
Tidsramme: Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
|
Blood ammonia levels
Tidsramme: Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Change is being assessed
|
Baseline, 1 and 3 months after discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCI-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
According to the actual situation to decide whether to share data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .