一项评估肾上腺抑制潜力的开放标签安全性研究。
2018年12月5日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
一项开放标签安全性研究，旨在评估特应性皮炎患者使用 DSXS 局部产品治疗后肾上腺抑制的可能性
一项开放标签安全性研究，以评估特应性皮炎患者接受 DSXS 治疗后肾上腺抑制的可能性
研究概览
详细说明
评估 DSXS 局部产品抑制中度至重度特应性皮炎患者 HPA 轴功能的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母/法定监护人已签署知情同意书，符合现行 FDA 法规的所有标准。
排除标准：
- 怀孕、哺乳、计划在研究期间怀孕的女性，或者如果有生育能力和性活跃但不准备使用适当的避孕方法避免怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DSXS 专题
积极治疗
|
局部治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HPA 轴抑制研究中的患者人数
大体时间：29天
|
下丘脑垂体肾上腺 (HPA) 轴对刺激器的反应
|
29天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月14日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月5日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.