부신 억제 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨 안전성 연구.
2018년 12월 5일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
아토피 피부염 환자의 DSXS 국소 제품 치료 후 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨 안전성 연구
아토피 피부염 환자의 DSXS 치료 후 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 공개 라벨 안전성 연구
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증 아토피성 피부염 환자의 HPA 축 기능을 억제하는 DSXS 국소 제품의 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/법적 보호자는 현재 FDA 규정의 모든 기준을 충족하는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 가임기이고 성적으로 활동적이며 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용할 준비가 되어 있지 않은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DSXS 주제
적극적인 치료
|
국소 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPA 축 억제를 사용한 연구의 환자 수
기간: 29일
|
자극제에 대한 시상하부 뇌하수체 부신(HPA) 축 반응
|
29일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DSXS 주제에 대한 임상 시험
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Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive Strategy for the Control of Leishmaniasis in Colombia빼는
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Taro Pharmaceuticals USA완전한