Effect of High-dose Pitavastatin on Glucose Control in Patients With Metabolic Syndrome
2017年2月8日 更新者：Hyung-Kwan Kim、Seoul National University Hospital
the Long-term Effects of High-doSe pitavaStatin on Diabetogenicity in Comparison With Atorvastatin in Patients With Metabolic Syndrome (LESS-DM) Randomized Clinical Trial
This purpose of this study is to evaluate effect of high-dose Pitavastatin on glucose control in patients with metabolic syndrome.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
首席研究员：
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
接触：
- Hyung-Kwan Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-0243
- 邮箱：cardiman73@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as metabolic syndrome according to National cholesterol Education Program criteria
- Patients with hypercholesterolemia who required to start statin therapy
Exclusion Criteria:
- overt diabetes
- acute coronary syndrome within 2 months
- acute cerebrovascular event within 2 months
- recent treatment of statin within 1month
- recent diagnosed neoplasm
- recent diagnosed liver disease
- chronic kidney disease
- patients with myopathy
- pregnant women, nursing mothers, women with possibility of pregnant
- patients being adminstered cyclosporine
- patients with genetic disease such as galactose intolerance, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption
- patients with treatment cyclosporin
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Pitavastatin 4 mg orally daily
|
Pitavastatin 4 mg orally daily for 24months
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安慰剂比较：Atorvastatin 20 mg orally daily
|
Atorvastatin 20 mg orally daily for 24months
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Absolute change in HbA1c level
大体时间：baselina and after 24months treatment
|
baselina and after 24months treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月19日
首次发布 (估计)
2016年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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