- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02940366
Effect of High-dose Pitavastatin on Glucose Control in Patients With Metabolic Syndrome
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital
the Long-term Effects of High-doSe pitavaStatin on Diabetogenicity in Comparison With Atorvastatin in Patients With Metabolic Syndrome (LESS-DM) Randomized Clinical Trial
This purpose of this study is to evaluate effect of high-dose Pitavastatin on glucose control in patients with metabolic syndrome.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Hyung-Kwan Kim, MD
-
Kontakt:
- Hyung-Kwan Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2072-0243
- E-mail: cardiman73@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as metabolic syndrome according to National cholesterol Education Program criteria
- Patients with hypercholesterolemia who required to start statin therapy
Exclusion Criteria:
- overt diabetes
- acute coronary syndrome within 2 months
- acute cerebrovascular event within 2 months
- recent treatment of statin within 1month
- recent diagnosed neoplasm
- recent diagnosed liver disease
- chronic kidney disease
- patients with myopathy
- pregnant women, nursing mothers, women with possibility of pregnant
- patients being adminstered cyclosporine
- patients with genetic disease such as galactose intolerance, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption
- patients with treatment cyclosporin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pitavastatin 4 mg orally daily
|
Pitavastatin 4 mg orally daily for 24months
|
Komparator placebo: Atorvastatin 20 mg orally daily
|
Atorvastatin 20 mg orally daily for 24months
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Absolute change in HbA1c level
Ramy czasowe: baselina and after 24months treatment
|
baselina and after 24months treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroba
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
- Pitawastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406-027-584
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Pitavastatin 4 mg orally daily
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyToczeń rumieniowaty układowyHiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Tajlandia, Polska, Federacja Rosyjska, Izrael, Ukraina, Meksyk, Filipiny, Gruzja, Zjednoczone Królestwo, Chile, Francja, Bułgaria, Czechy, Grecja, Węgry, Rumunia, Indyk, Niemcy, Portoryko, Japoni...
-
Hoffmann-La RocheZakończonyReumatyzmNiemcy, Polska, Stany Zjednoczone, Australia, Brazylia, Kanada, Estonia, Grecja, Irlandia, Meksyk, Nowa Zelandia, Afryka Południowa, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Bio-Thera SolutionsZakończonyMokre zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemChiny
-
Hoffmann-La RochePfizerZakończonyUmiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubegoStany Zjednoczone, Australia, Tajlandia, Polska, Federacja Rosyjska, Japonia, Kolumbia, Hiszpania, Indyk, Rumunia, Indie, Słowacja, Francja, Węgry, Afryka Południowa, Belgia, Bułgaria, Niemcy, Włochy, Meksyk, Serbia, Ukraina, Zjednoczone...
-
Chulalongkorn UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Acorda TherapeuticsZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Kanada
-
SunovionZakończony
-
Aaron R. MangoldZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterYale University; Emory University; University of California, San Francisco; Vanderbilt... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone