Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of High-dose Pitavastatin on Glucose Control in Patients With Metabolic Syndrome

2017. február 8. frissítette: Hyung-Kwan Kim, Seoul National University Hospital

the Long-term Effects of High-doSe pitavaStatin on Diabetogenicity in Comparison With Atorvastatin in Patients With Metabolic Syndrome (LESS-DM) Randomized Clinical Trial

This purpose of this study is to evaluate effect of high-dose Pitavastatin on glucose control in patients with metabolic syndrome.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hyung-Kwan Kim, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed as metabolic syndrome according to National cholesterol Education Program criteria
  • Patients with hypercholesterolemia who required to start statin therapy

Exclusion Criteria:

  • overt diabetes
  • acute coronary syndrome within 2 months
  • acute cerebrovascular event within 2 months
  • recent treatment of statin within 1month
  • recent diagnosed neoplasm
  • recent diagnosed liver disease
  • chronic kidney disease
  • patients with myopathy
  • pregnant women, nursing mothers, women with possibility of pregnant
  • patients being adminstered cyclosporine
  • patients with genetic disease such as galactose intolerance, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption
  • patients with treatment cyclosporin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pitavastatin 4 mg orally daily
Drog: Pitavastatin 4 mg orally daily
Pitavastatin 4 mg orally daily for 24months
Placebo Comparator: Atorvastatin 20 mg orally daily
Drog: Atorvastatin 20 mg orally daily
Atorvastatin 20 mg orally daily for 24months

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Absolute change in HbA1c level
Időkeret: baselina and after 24months treatment
baselina and after 24months treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

JW Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1406-027-584

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel