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Effects of a Weight Loss Intervention in College-age Women

2018年7月24日 更新者:Jada Stevenson、Texas Christian University
Determine the effects of an 8-week weight loss intervention.

研究概览

详细说明

The purpose of this study is three-fold: 1) Determine whether an 8-week, patient-centered, weight loss intervention can be successfully implemented in overweight, college-age females for promotion of weight loss and prevention of weight regain at 8-weeks, three months, and six months follow-up; 2) Determine the effects of the intervention on established markers of calorie restriction, energy expenditure and body composition; 3) Determine the effects of a liquid meal on physiological and subjective markers of hunger and satiety from pre- to post- 8wk intervention in the intervention group vs control group.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76102
        • Texas Christian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Females age 18-25years
  • Body Mass Index 25.0 to 29.9 kg/m2 (overweight)
  • Agree to receive frequent contacts from investigators and communicate with program staff for up to 6 months
  • Willing to measure blood glucose via finger prick test three to eight times per day for two weeks
  • Able to give written informed consent
  • Able to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to give informed consent
  • Travel plans that do not permit participation
  • Pregnant or planning on becoming pregnant during the 6 months of participation in the study
  • Weight loss or gain exceeding 5% of body weight in the past 3 months
  • Current participation in a weight loss program
  • Diagnosis of mental disorder or chronic disease
  • History of eating disorder such as anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder (unless approved by program staff)
  • History of surgery or procedure that could affect swallowing or digestion
  • Any person who is on a medically prescribed diet
  • Any current supplement use other than a daily multivitamin
  • Any current metabolic medication use other than birth control
  • Any bleeding disorders or blood clotting problems
  • Anyone who has donated blood or plasma in the last 20 days
  • Any tobacco or illicit drug users
  • Anyone who has allergies to any of the components of the liquid meal

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Counseling
Receive counseling for 8-wks
安慰剂比较:Control
Does not receive counseling for 8-wks

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重
大体时间:18个月
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计)

2016年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月24日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CT2016JS2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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