Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of a Weight Loss Intervention in College-age Women

24. juli 2018 oppdatert av: Jada Stevenson, Texas Christian University
Determine the effects of an 8-week weight loss intervention.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is three-fold: 1) Determine whether an 8-week, patient-centered, weight loss intervention can be successfully implemented in overweight, college-age females for promotion of weight loss and prevention of weight regain at 8-weeks, three months, and six months follow-up; 2) Determine the effects of the intervention on established markers of calorie restriction, energy expenditure and body composition; 3) Determine the effects of a liquid meal on physiological and subjective markers of hunger and satiety from pre- to post- 8wk intervention in the intervention group vs control group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76102
        • Texas Christian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females age 18-25years
  • Body Mass Index 25.0 to 29.9 kg/m2 (overweight)
  • Agree to receive frequent contacts from investigators and communicate with program staff for up to 6 months
  • Willing to measure blood glucose via finger prick test three to eight times per day for two weeks
  • Able to give written informed consent
  • Able to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to give informed consent
  • Travel plans that do not permit participation
  • Pregnant or planning on becoming pregnant during the 6 months of participation in the study
  • Weight loss or gain exceeding 5% of body weight in the past 3 months
  • Current participation in a weight loss program
  • Diagnosis of mental disorder or chronic disease
  • History of eating disorder such as anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder (unless approved by program staff)
  • History of surgery or procedure that could affect swallowing or digestion
  • Any person who is on a medically prescribed diet
  • Any current supplement use other than a daily multivitamin
  • Any current metabolic medication use other than birth control
  • Any bleeding disorders or blood clotting problems
  • Anyone who has donated blood or plasma in the last 20 days
  • Any tobacco or illicit drug users
  • Anyone who has allergies to any of the components of the liquid meal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Counseling
Receive counseling for 8-wks
Atferdsmessig: Rådgivning
Placebo komparator: Control
Does not receive counseling for 8-wks
Atferdsmessig: No Counseling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Christian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT2016JS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere