Effects of a Weight Loss Intervention in College-age Women
24 de julio de 2018 actualizado por: Jada Stevenson, Texas Christian University
Determine the effects of an 8-week weight loss intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is three-fold: 1) Determine whether an 8-week, patient-centered, weight loss intervention can be successfully implemented in overweight, college-age females for promotion of weight loss and prevention of weight regain at 8-weeks, three months, and six months follow-up; 2) Determine the effects of the intervention on established markers of calorie restriction, energy expenditure and body composition; 3) Determine the effects of a liquid meal on physiological and subjective markers of hunger and satiety from pre- to post- 8wk intervention in the intervention group vs control group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76102
- Texas Christian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females age 18-25years
- Body Mass Index 25.0 to 29.9 kg/m2 (overweight)
- Agree to receive frequent contacts from investigators and communicate with program staff for up to 6 months
- Willing to measure blood glucose via finger prick test three to eight times per day for two weeks
- Able to give written informed consent
- Able to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to give informed consent
- Travel plans that do not permit participation
- Pregnant or planning on becoming pregnant during the 6 months of participation in the study
- Weight loss or gain exceeding 5% of body weight in the past 3 months
- Current participation in a weight loss program
- Diagnosis of mental disorder or chronic disease
- History of eating disorder such as anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder (unless approved by program staff)
- History of surgery or procedure that could affect swallowing or digestion
- Any person who is on a medically prescribed diet
- Any current supplement use other than a daily multivitamin
- Any current metabolic medication use other than birth control
- Any bleeding disorders or blood clotting problems
- Anyone who has donated blood or plasma in the last 20 days
- Any tobacco or illicit drug users
- Anyone who has allergies to any of the components of the liquid meal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Counseling
Receive counseling for 8-wks
|
|
|
Comparador de placebos: Control
Does not receive counseling for 8-wks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2016JS2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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