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Effects of a Weight Loss Intervention in College-age Women

24. Juli 2018 aktualisiert von: Jada Stevenson, Texas Christian University
Determine the effects of an 8-week weight loss intervention.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is three-fold: 1) Determine whether an 8-week, patient-centered, weight loss intervention can be successfully implemented in overweight, college-age females for promotion of weight loss and prevention of weight regain at 8-weeks, three months, and six months follow-up; 2) Determine the effects of the intervention on established markers of calorie restriction, energy expenditure and body composition; 3) Determine the effects of a liquid meal on physiological and subjective markers of hunger and satiety from pre- to post- 8wk intervention in the intervention group vs control group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102
        • Texas Christian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Females age 18-25years
  • Body Mass Index 25.0 to 29.9 kg/m2 (overweight)
  • Agree to receive frequent contacts from investigators and communicate with program staff for up to 6 months
  • Willing to measure blood glucose via finger prick test three to eight times per day for two weeks
  • Able to give written informed consent
  • Able to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to give informed consent
  • Travel plans that do not permit participation
  • Pregnant or planning on becoming pregnant during the 6 months of participation in the study
  • Weight loss or gain exceeding 5% of body weight in the past 3 months
  • Current participation in a weight loss program
  • Diagnosis of mental disorder or chronic disease
  • History of eating disorder such as anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder (unless approved by program staff)
  • History of surgery or procedure that could affect swallowing or digestion
  • Any person who is on a medically prescribed diet
  • Any current supplement use other than a daily multivitamin
  • Any current metabolic medication use other than birth control
  • Any bleeding disorders or blood clotting problems
  • Anyone who has donated blood or plasma in the last 20 days
  • Any tobacco or illicit drug users
  • Anyone who has allergies to any of the components of the liquid meal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Counseling
Receive counseling for 8-wks
Verhalten: Beratung
Placebo-Komparator: Control
Does not receive counseling for 8-wks
Verhalten: No Counseling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2016JS2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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