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DWC20155 / DWC20156 和 DWC20163 在健康志愿者中的药物相互作用研究

2017年2月14日 更新者:Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项随机、开放标签、交叉研究,以探索健康志愿者中 DWC20155 / DWC20156 和 DWC20163 之间的药物相互作用

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 接受健康志愿者

排除标准:

  • 谁对研究产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DWC20163对DWC20155/DWC20156 PK的研究效果
研究 DWC20163 对 DWC20155/DWC20156 PK 的影响
实验性的:DWC20155/DWC20156对DWC20163 PK的研究效果
研究 DWC20155/DWC20156 对 DWC20163 PK 的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:0~24小时
0~24小时
时间与血浆浓度曲线下面积 (AUC)
大体时间:0~24小时
0~24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月4日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月26日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月14日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DW_DWJ1366005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DWC20155/DWC20156 的共同管理的临床试验

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