- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005223
Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek tussen DWC20155 / DWC20156 en DWC20163 bij gezonde vrijwilligers
14 februari 2017 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Een gerandomiseerde, open-label, cross-over studie om interacties tussen geneesmiddelen tussen DWC20155 / DWC20156 en DWC20163 bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteert gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Die allergisch is voor het onderzoeksproduct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studie effect van DWC20163 op DWC20155/DWC20156 PK
Om het effect van DWC20163 op DWC20155/DWC20156 PK te bestuderen
|
|
Experimenteel: Studie effect van DWC20155/DWC20156 op DWC20163 PK
Om het effect van DWC20155/DWC20156 op DWC20163 PK te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0 ~ 24 uur
|
0 ~ 24 uur
|
Gebied onder de curve tijd versus plasmaconcentratie (AUC)
Tijdsspanne: 0 ~ 24 uur
|
0 ~ 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DW_DWJ1366005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Medebeheer van DWC20155/DWC20156
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BeëindigdGastritisKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidGezondKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Onbekend
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidGezondKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidGezondKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidGezondKorea, republiek van