- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03005223
Interaksjonsstudie mellom DWC20155 / DWC20156 og DWC20163 i friske frivillige
14. februar 2017 oppdatert av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
En randomisert, åpen etikett, crossover-studie for å utforske stoff-narkotika-interaksjoner mellom DWC20155 / DWC20156 og DWC20163 i sunne frivillige
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar imot friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har allergi mot undersøkelsesprodukt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studieeffekt av DWC20163 på DWC20155/DWC20156 PK
For å studere effekten av DWC20163 på DWC20155/DWC20156 PK
|
|
Eksperimentell: Studieeffekten av DWC20155/DWC20156 på DWC20163 PK
For å studere effekten av DWC20155/DWC20156 på DWC20163 PK
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 0 ~ 24 timer
|
0 ~ 24 timer
|
Areal under tiden versus plasmakonsentrasjonskurven (AUC)
Tidsramme: 0 ~ 24 timer
|
0 ~ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DW_DWJ1366005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Samadministrasjon av DWC20155/DWC20156
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvsluttetGastrittKorea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Fullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtSunnKorea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtSunnKorea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Fullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ukjent
-
Attikon HospitalRekruttering
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFullført
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdFullført
-
Hospital de MataróFullført