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Cancer-Associated Muscle Atrophy and Weakness: An Investigation of Etiology

2020年1月16日 更新者:Rajiv Kumar, M.D.、Mayo Clinic
This study is designed to gain a better understanding of the mechanisms leading to muscle wasting and metabolic abnormalities in skeletal muscle of cancer patients.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will recruit patients with metastatic cancer with or without evidence of cachexia, defined as ≥5% drop in body mass in less than 12 months. Controls without cancer but similar in age, sex, and body mass index will be recruited.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 35-80 years
  • Diagnosis of metastatic cancer with cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months), metastatic cancer without cachexia (<5% drop in body mass in 12 months) or no history of cancer but similar in age and sex as other groups.

Exclusion Criteria:

  • Current use of vitamin D analogs
  • Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
  • Renal failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
  • Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L, or ALT>165IU/L)
  • Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, ferrous materials within body).
  • Active coronary artery disease or history of unstable macrovascular disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment)
  • Renal insufficiency/failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
  • Oral warfarin group medications or history of blood clotting disorders.
  • People who have taken Bevacizumab
  • Platelet count <100,000 per uL
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse
  • Untreated or uncontrolled thyroid disorders
  • Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators)
  • Previous injury/trauma/surgery to the region being measured without full recovery
  • Pain in the area to be assessed
  • Any medical condition affecting the ability to execute a maximal muscle contraction
  • The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, veneral disease, hepatitis) or metastatic bone disease that may interfere with safely executing maximal effort.
  • Significant neurological or musculoskeletal disorders or disease that may interfere with safely executing maximal contraction
  • Any congenital, developmental, or other bone disease or previous surgeries that may interfere with successful testing

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
Cancer with cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months)
Cancer without cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer but without cachexia of similar age and sex as the group with cachexia
No cancer
Men and women (ages 35-80 years) without cancer, but similar age and sex as groups with cancer.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Skeletal muscle oxidative capacity
大体时间:Approximately within a month of recruitment
Muscle oxidative capacity will be measured by magnetic resonance spectroscopy
Approximately within a month of recruitment
Skeletal muscle protein synthesis
大体时间:Approximately within a month of recruitment
Muscle protein synthesis will be measured in the postabsorptive state from the rate of incorporation of isotopically labeled amino acids given intravenously.
Approximately within a month of recruitment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月11日

研究完成 (实际的)

2019年10月11日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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