- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012139
Cancer-Associated Muscle Atrophy and Weakness: An Investigation of Etiology
2020년 1월 16일 업데이트: Rajiv Kumar, M.D., Mayo Clinic
This study is designed to gain a better understanding of the mechanisms leading to muscle wasting and metabolic abnormalities in skeletal muscle of cancer patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study will recruit patients with metastatic cancer with or without evidence of cachexia, defined as ≥5% drop in body mass in less than 12 months.
Controls without cancer but similar in age, sex, and body mass index will be recruited.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 35-80 years
- Diagnosis of metastatic cancer with cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months), metastatic cancer without cachexia (<5% drop in body mass in 12 months) or no history of cancer but similar in age and sex as other groups.
Exclusion Criteria:
- Current use of vitamin D analogs
- Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
- Renal failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L, or ALT>165IU/L)
- Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, ferrous materials within body).
- Active coronary artery disease or history of unstable macrovascular disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment)
- Renal insufficiency/failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Oral warfarin group medications or history of blood clotting disorders.
- People who have taken Bevacizumab
- Platelet count <100,000 per uL
- Pregnancy or breastfeeding
- Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse
- Untreated or uncontrolled thyroid disorders
- Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators)
- Previous injury/trauma/surgery to the region being measured without full recovery
- Pain in the area to be assessed
- Any medical condition affecting the ability to execute a maximal muscle contraction
- The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, veneral disease, hepatitis) or metastatic bone disease that may interfere with safely executing maximal effort.
- Significant neurological or musculoskeletal disorders or disease that may interfere with safely executing maximal contraction
- Any congenital, developmental, or other bone disease or previous surgeries that may interfere with successful testing
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Cancer with cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months)
|
Cancer without cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer but without cachexia of similar age and sex as the group with cachexia
|
No cancer
Men and women (ages 35-80 years) without cancer, but similar age and sex as groups with cancer.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Skeletal muscle oxidative capacity
기간: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle oxidative capacity will be measured by magnetic resonance spectroscopy
|
Approximately within a month of recruitment
|
Skeletal muscle protein synthesis
기간: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle protein synthesis will be measured in the postabsorptive state from the rate of incorporation of isotopically labeled amino acids given intravenously.
|
Approximately within a month of recruitment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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