Cancer-Associated Muscle Atrophy and Weakness: An Investigation of Etiology
16 января 2020 г. обновлено: Rajiv Kumar, M.D., Mayo Clinic
This study is designed to gain a better understanding of the mechanisms leading to muscle wasting and metabolic abnormalities in skeletal muscle of cancer patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This study will recruit patients with metastatic cancer with or without evidence of cachexia, defined as ≥5% drop in body mass in less than 12 months.
Controls without cancer but similar in age, sex, and body mass index will be recruited.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 35-80 years
- Diagnosis of metastatic cancer with cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months), metastatic cancer without cachexia (<5% drop in body mass in 12 months) or no history of cancer but similar in age and sex as other groups.
Exclusion Criteria:
- Current use of vitamin D analogs
- Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
- Renal failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L, or ALT>165IU/L)
- Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, ferrous materials within body).
- Active coronary artery disease or history of unstable macrovascular disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment)
- Renal insufficiency/failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
- Oral warfarin group medications or history of blood clotting disorders.
- People who have taken Bevacizumab
- Platelet count <100,000 per uL
- Pregnancy or breastfeeding
- Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse
- Untreated or uncontrolled thyroid disorders
- Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators)
- Previous injury/trauma/surgery to the region being measured without full recovery
- Pain in the area to be assessed
- Any medical condition affecting the ability to execute a maximal muscle contraction
- The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, veneral disease, hepatitis) or metastatic bone disease that may interfere with safely executing maximal effort.
- Significant neurological or musculoskeletal disorders or disease that may interfere with safely executing maximal contraction
- Any congenital, developmental, or other bone disease or previous surgeries that may interfere with successful testing
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cancer with cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months)
|
|
Cancer without cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer but without cachexia of similar age and sex as the group with cachexia
|
|
No cancer
Men and women (ages 35-80 years) without cancer, but similar age and sex as groups with cancer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle oxidative capacity
Временное ограничение: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle oxidative capacity will be measured by magnetic resonance spectroscopy
|
Approximately within a month of recruitment
|
|
Skeletal muscle protein synthesis
Временное ограничение: Approximately within a month of recruitment
|
Muscle protein synthesis will be measured in the postabsorptive state from the rate of incorporation of isotopically labeled amino acids given intravenously.
|
Approximately within a month of recruitment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-007030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика