Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cancer-Associated Muscle Atrophy and Weakness: An Investigation of Etiology

16. Januar 2020 aktualisiert von: Rajiv Kumar, M.D., Mayo Clinic
This study is designed to gain a better understanding of the mechanisms leading to muscle wasting and metabolic abnormalities in skeletal muscle of cancer patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will recruit patients with metastatic cancer with or without evidence of cachexia, defined as ≥5% drop in body mass in less than 12 months. Controls without cancer but similar in age, sex, and body mass index will be recruited.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 35-80 years
  • Diagnosis of metastatic cancer with cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months), metastatic cancer without cachexia (<5% drop in body mass in 12 months) or no history of cancer but similar in age and sex as other groups.

Exclusion Criteria:

  • Current use of vitamin D analogs
  • Fasting plasma glucose ≥126 mg/dL
  • Renal failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
  • Chronic active liver disease (Bilirubin > 17mmol/L, AST>144IU/L, or ALT>165IU/L)
  • Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, ferrous materials within body).
  • Active coronary artery disease or history of unstable macrovascular disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment)
  • Renal insufficiency/failure (serum creatinine > 1.5mg/dl)
  • Oral warfarin group medications or history of blood clotting disorders.
  • People who have taken Bevacizumab
  • Platelet count <100,000 per uL
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse
  • Untreated or uncontrolled thyroid disorders
  • Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators)
  • Previous injury/trauma/surgery to the region being measured without full recovery
  • Pain in the area to be assessed
  • Any medical condition affecting the ability to execute a maximal muscle contraction
  • The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, veneral disease, hepatitis) or metastatic bone disease that may interfere with safely executing maximal effort.
  • Significant neurological or musculoskeletal disorders or disease that may interfere with safely executing maximal contraction
  • Any congenital, developmental, or other bone disease or previous surgeries that may interfere with successful testing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cancer with cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer cachexia (≥5% drop in body mass in less than 12 months)
Cancer without cachexia
Men and women (ages 35-80 years) with cancer but without cachexia of similar age and sex as the group with cachexia
No cancer
Men and women (ages 35-80 years) without cancer, but similar age and sex as groups with cancer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skeletal muscle oxidative capacity
Zeitfenster: Approximately within a month of recruitment
Muscle oxidative capacity will be measured by magnetic resonance spectroscopy
Approximately within a month of recruitment
Skeletal muscle protein synthesis
Zeitfenster: Approximately within a month of recruitment
Muscle protein synthesis will be measured in the postabsorptive state from the rate of incorporation of isotopically labeled amino acids given intravenously.
Approximately within a month of recruitment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren