Effect of Pulmonary Recruitment Maneuver (PRM) on Pain and Nausea After Laparoscopic Bariatric Surgery
2018年12月4日 更新者：Ebba Kihlstedt Pasquier、Region Östergötland
The purpose of this prospective, blinded, randomized clinical trial is to investigate whether a ventilator-piloted PRM at the end of laparoscopic bariatric surgery could reduce overall postoperative pain and nausea.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic bariatric surgery (LBS)
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status classification I-II (with the exception of body mass index over 35 kg/m2)
- written consent
Exclusion Criteria:
- conversion to open surgery
- complication, Clavien-Dindo grade ≥ II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pulmonary recruitment maneuver
Ventilator-piloted pulmonary recruitment maneuver at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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The participants in the experimental arm receives 1 minute of ventilator-piloted pulmonary recruitment with positive inspiratory pressure set to 40 cm H2O, at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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有源比较器：Control group
Ordinary ventilation at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
大体时间：4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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A questionnaire with a numeric rating scale (NRS) is used to evaluate pain intensity at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively to assess pain intensity.
The scale includes even numbers from 0 to 10, where 0 signifies no pain, and 10 signifies the worst imaginable pain.
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4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Nausea
大体时间：4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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A questionnaire was used to evaluate nausea at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively.
The questionnaire involved a numeric rating scale (NRS) from 0 to 10, where 0 signified no nausea, and10 the worst imaginable nausea.
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4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebba Kihlstedt Pasquier, MD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- 学习椅：Ellen Andersson, MD, PhD、Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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