Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Pulmonary Recruitment Maneuver (PRM) on Pain and Nausea After Laparoscopic Bariatric Surgery

4. december 2018 opdateret af: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
The purpose of this prospective, blinded, randomized clinical trial is to investigate whether a ventilator-piloted PRM at the end of laparoscopic bariatric surgery could reduce overall postoperative pain and nausea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective laparoscopic bariatric surgery (LBS)
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status classification I-II (with the exception of body mass index over 35 kg/m2)
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • conversion to open surgery
  • complication, Clavien-Dindo grade ≥ II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulmonary recruitment maneuver
Ventilator-piloted pulmonary recruitment maneuver at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Procedure: Pulmonary recruitment maneuver
The participants in the experimental arm receives 1 minute of ventilator-piloted pulmonary recruitment with positive inspiratory pressure set to 40 cm H2O, at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Procedure: Laparoscopic bariatric surgery
Enhed: Ventilator
Aktiv komparator: Control group
Ordinary ventilation at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Procedure: Laparoscopic bariatric surgery
Enhed: Ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
A questionnaire with a numeric rating scale (NRS) is used to evaluate pain intensity at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively to assess pain intensity. The scale includes even numbers from 0 to 10, where 0 signifies no pain, and 10 signifies the worst imaginable pain.
4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Nausea
Tidsramme: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
A questionnaire was used to evaluate nausea at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively. The questionnaire involved a numeric rating scale (NRS) from 0 to 10, where 0 signified no nausea, and10 the worst imaginable nausea.
4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studiestol: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Region Östergötland

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Pulmonary recruitment maneuver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner