Effect of Pulmonary Recruitment Maneuver (PRM) on Pain and Nausea After Laparoscopic Bariatric Surgery
4 décembre 2018 mis à jour par: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
The purpose of this prospective, blinded, randomized clinical trial is to investigate whether a ventilator-piloted PRM at the end of laparoscopic bariatric surgery could reduce overall postoperative pain and nausea.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic bariatric surgery (LBS)
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status classification I-II (with the exception of body mass index over 35 kg/m2)
- written consent
Exclusion Criteria:
- conversion to open surgery
- complication, Clavien-Dindo grade ≥ II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pulmonary recruitment maneuver
Ventilator-piloted pulmonary recruitment maneuver at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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The participants in the experimental arm receives 1 minute of ventilator-piloted pulmonary recruitment with positive inspiratory pressure set to 40 cm H2O, at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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Comparateur actif: Control group
Ordinary ventilation at the end of laparoscopic bariatric surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain
Délai: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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A questionnaire with a numeric rating scale (NRS) is used to evaluate pain intensity at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively to assess pain intensity.
The scale includes even numbers from 0 to 10, where 0 signifies no pain, and 10 signifies the worst imaginable pain.
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4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative Nausea
Délai: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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A questionnaire was used to evaluate nausea at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively.
The questionnaire involved a numeric rating scale (NRS) from 0 to 10, where 0 signified no nausea, and10 the worst imaginable nausea.
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4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
- Chaise d'étude: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Region Östergötland
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