Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Pulmonary Recruitment Maneuver (PRM) on Pain and Nausea After Laparoscopic Bariatric Surgery

4. prosince 2018 aktualizováno: Ebba Kihlstedt Pasquier, Region Östergötland
The purpose of this prospective, blinded, randomized clinical trial is to investigate whether a ventilator-piloted PRM at the end of laparoscopic bariatric surgery could reduce overall postoperative pain and nausea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • elective laparoscopic bariatric surgery (LBS)
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status classification I-II (with the exception of body mass index over 35 kg/m2)
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • conversion to open surgery
  • complication, Clavien-Dindo grade ≥ II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulmonary recruitment maneuver
Ventilator-piloted pulmonary recruitment maneuver at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Postup: Pulmonary recruitment maneuver
The participants in the experimental arm receives 1 minute of ventilator-piloted pulmonary recruitment with positive inspiratory pressure set to 40 cm H2O, at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Postup: Laparoscopic bariatric surgery
Přístroj: Ventilátor
Aktivní komparátor: Control group
Ordinary ventilation at the end of laparoscopic bariatric surgery.
Postup: Laparoscopic bariatric surgery
Přístroj: Ventilátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain
Časové okno: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
A questionnaire with a numeric rating scale (NRS) is used to evaluate pain intensity at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively to assess pain intensity. The scale includes even numbers from 0 to 10, where 0 signifies no pain, and 10 signifies the worst imaginable pain.
4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Nausea
Časové okno: 4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery
A questionnaire was used to evaluate nausea at 4, 12, 24, 36 and 48 hours postoperatively. The questionnaire involved a numeric rating scale (NRS) from 0 to 10, where 0 signified no nausea, and10 the worst imaginable nausea.
4, 12, 24, 36 and 48 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Östergötland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebba Kihlstedt Pasquier, MD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden
  • Studijní židle: Ellen Andersson, MD, PhD, Vrinnevi Hospital, Norrköping, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Region Östergötland

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Pulmonary recruitment maneuver

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit