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Meal Composition and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values

2017年9月21日 更新者:Rosemary Catanzaro, RD、St. Louis University

Meal Composition and Frequency in Type 1 Diabetic Women and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values and Fetal Weight.

The purpose of the proposed study is to assess the distribution of carbohydrates and fat in the diet of women with type 1 diabetes during pregnancy. More specifically, it will look at the distribution of carbohydrate in the diet during weeks 29-32 of pregnancy. The carbohydrate distribution and fat content of the meal will be compared to maternal glucose control, preprandial glucose levels, and the percentile for weight of the infant at birth. In addition, each meal and snack will be classified as low-moderate fat or high fat.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This is a retrospective chart review. Data will be collected on all patients seen whose blood sugar and food logs were at least 75% complete. By calculating carbohydrate amounts at meals and snacks, as well as classifying meals and snacks as high fat, we will examine the correlation to higher preprandial blood glucose values and large for gestational age infants. Preprandial glucose levels will be reviewed, questioning whether the biggest contributor is the composition of the previous meal or additional snacks between meals.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Pregnant, all ethnic groups

描述

Inclusion Criteria:

  • Female, age 16-45, all ethnic groups,
  • Type 1 diabetes
  • Blood glucose logs at least 75% complete
  • Food intake records during weeks 29-32 that are at least 75% complete

Exclusion Criteria:

  • Maternal medical conditions:

    • Renal disease
    • Restrictive lung disease
    • Cyanotic heart disease (severe heart disease where mother is blue)
    • Antiphospholipid antibody syndrome
    • Collagen-vascular disease (lupus)
    • Substance use and abuse (drugs)
    • Multiple gestation
    • Genetic disorders
    • Severe malnutrition

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
large for gestational age infants
大体时间:1 year
weight at birth
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rosemary Catanzaro, RD、St. Louis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月21日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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