Meal Composition and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values
21. September 2017 aktualisiert von: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Meal Composition and Frequency in Type 1 Diabetic Women and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values and Fetal Weight.
The purpose of the proposed study is to assess the distribution of carbohydrates and fat in the diet of women with type 1 diabetes during pregnancy.
More specifically, it will look at the distribution of carbohydrate in the diet during weeks 29-32 of pregnancy.
The carbohydrate distribution and fat content of the meal will be compared to maternal glucose control, preprandial glucose levels, and the percentile for weight of the infant at birth.
In addition, each meal and snack will be classified as low-moderate fat or high fat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a retrospective chart review.
Data will be collected on all patients seen whose blood sugar and food logs were at least 75% complete.
By calculating carbohydrate amounts at meals and snacks, as well as classifying meals and snacks as high fat, we will examine the correlation to higher preprandial blood glucose values and large for gestational age infants.
Preprandial glucose levels will be reviewed, questioning whether the biggest contributor is the composition of the previous meal or additional snacks between meals.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pregnant, all ethnic groups
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female, age 16-45, all ethnic groups,
- Type 1 diabetes
- Blood glucose logs at least 75% complete
- Food intake records during weeks 29-32 that are at least 75% complete
Exclusion Criteria:
Maternal medical conditions:
- Renal disease
- Restrictive lung disease
- Cyanotic heart disease (severe heart disease where mother is blue)
- Antiphospholipid antibody syndrome
- Collagen-vascular disease (lupus)
- Substance use and abuse (drugs)
- Multiple gestation
- Genetic disorders
- Severe malnutrition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
large for gestational age infants
Zeitfenster: 1 year
|
weight at birth
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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