Meal Composition and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values
21 de septiembre de 2017 actualizado por: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Meal Composition and Frequency in Type 1 Diabetic Women and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values and Fetal Weight.
The purpose of the proposed study is to assess the distribution of carbohydrates and fat in the diet of women with type 1 diabetes during pregnancy.
More specifically, it will look at the distribution of carbohydrate in the diet during weeks 29-32 of pregnancy.
The carbohydrate distribution and fat content of the meal will be compared to maternal glucose control, preprandial glucose levels, and the percentile for weight of the infant at birth.
In addition, each meal and snack will be classified as low-moderate fat or high fat.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a retrospective chart review.
Data will be collected on all patients seen whose blood sugar and food logs were at least 75% complete.
By calculating carbohydrate amounts at meals and snacks, as well as classifying meals and snacks as high fat, we will examine the correlation to higher preprandial blood glucose values and large for gestational age infants.
Preprandial glucose levels will be reviewed, questioning whether the biggest contributor is the composition of the previous meal or additional snacks between meals.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant, all ethnic groups
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female, age 16-45, all ethnic groups,
- Type 1 diabetes
- Blood glucose logs at least 75% complete
- Food intake records during weeks 29-32 that are at least 75% complete
Exclusion Criteria:
Maternal medical conditions:
- Renal disease
- Restrictive lung disease
- Cyanotic heart disease (severe heart disease where mother is blue)
- Antiphospholipid antibody syndrome
- Collagen-vascular disease (lupus)
- Substance use and abuse (drugs)
- Multiple gestation
- Genetic disorders
- Severe malnutrition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
large for gestational age infants
Periodo de tiempo: 1 year
|
weight at birth
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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