Meal Composition and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values
21 september 2017 bijgewerkt door: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Meal Composition and Frequency in Type 1 Diabetic Women and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values and Fetal Weight.
The purpose of the proposed study is to assess the distribution of carbohydrates and fat in the diet of women with type 1 diabetes during pregnancy.
More specifically, it will look at the distribution of carbohydrate in the diet during weeks 29-32 of pregnancy.
The carbohydrate distribution and fat content of the meal will be compared to maternal glucose control, preprandial glucose levels, and the percentile for weight of the infant at birth.
In addition, each meal and snack will be classified as low-moderate fat or high fat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a retrospective chart review.
Data will be collected on all patients seen whose blood sugar and food logs were at least 75% complete.
By calculating carbohydrate amounts at meals and snacks, as well as classifying meals and snacks as high fat, we will examine the correlation to higher preprandial blood glucose values and large for gestational age infants.
Preprandial glucose levels will be reviewed, questioning whether the biggest contributor is the composition of the previous meal or additional snacks between meals.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pregnant, all ethnic groups
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female, age 16-45, all ethnic groups,
- Type 1 diabetes
- Blood glucose logs at least 75% complete
- Food intake records during weeks 29-32 that are at least 75% complete
Exclusion Criteria:
Maternal medical conditions:
- Renal disease
- Restrictive lung disease
- Cyanotic heart disease (severe heart disease where mother is blue)
- Antiphospholipid antibody syndrome
- Collagen-vascular disease (lupus)
- Substance use and abuse (drugs)
- Multiple gestation
- Genetic disorders
- Severe malnutrition
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
large for gestational age infants
Tijdsspanne: 1 year
|
weight at birth
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .